2024年1月11日,飞利浦(中国)投资有限公司(以下简称飞利浦)主动召回两款磁共振成像系统,涉事产品925台。据国家药品监督管理局网站消息,由于涉事产品在磁体外壳和QBC(正交体线圈)外壳之间的QBC密封条粘合剂可能会失效,从而导致当扫描床以水平运动方式进出系统磁体孔时,可能导致患者受到伤害等原因。
生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 对其生产的磁共振成像系统(国食药监械(进)字2004第3281297号(更)、国食药监械(进)字2004第3281296号)、医用磁共振成像系统(国食药监械(进)字2008第3281795号、国械注进20173065269)主动召回。召回级别为一级召回。
政府采购信息网小编注意到,半个月前,即2023年12月25日,飞利浦也报告,由于涉事产品探测器可能因部件故障而意外坠落的原因。生产商飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.对其生产的单光子发射及X射线计算机断层成像系统(国食药监械(进)字2014第3331168号)、单光子发射计算机断层扫描系统(国食药监械(进)字2011第3333467号)主动召回。召回级别为一级召回。涉事产品36台。
《医疗器械召回事件报告表》如下: