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（1）独立法人资格，具有《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》有效证件。

（2）生产厂商投标时：还须提供《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》(1、符合《医疗器械经营监督管理办法》第二十一条的除外2、核准的经营范围包括本次招标产品)、所报货物有效期范围内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（含附表）。

代理商投标时：还须提供投标人的《医疗器械经营企业许可证》（核准的经营范围包括本次招标产品）；生产厂商（针对境内生产企业）或境外生产企业在我国境内设立的代表机构（指定的代理人）出具的针对本项目的唯一授权书原件（授权书上必须注明本项目的项目名称及项目编号、品牌、型号）；所报货物生产厂商医疗器械注册证（含附表）复印件并加盖生产厂商或境内代表机构（指定的代理人）公章；境内生产商的《医疗器械生产企业许可证》复印件并加盖生产厂商公章（针对境内生产产品）。

（3）供应商近三年内无行贿犯罪记录；

（4）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定且未被列入信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、信用山东（www.creditsd.gov.cn） 渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；

（5）本项目不接受联合体投标。

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（1）独立法人资格，具有《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》有效证件。

（2）生产厂商投标时：还须提供《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》(1、符合《医疗器械经营监督管理办法》第二十一条的除外2、核准的经营范围包括本次招标产品)、所报货物有效期范围内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（含附表）。

代理商投标时：还须提供投标人的《医疗器械经营企业许可证》（核准的经营范围包括本次招标产品）；生产厂商（针对境内生产企业）或境外生产企业在我国境内设立的代表机构（指定的代理人）出具的针对本项目的唯一授权书原件（授权书上必须注明本项目的项目名称及项目编号、品牌、型号）；所报货物生产厂商医疗器械注册证（含附表）复印件并加盖生产厂商或境内代表机构（指定的代理人）公章；境内生产商的《医疗器械生产企业许可证》复印件并加盖生产厂商公章（针对境内生产产品）。

（3）供应商近三年内无行贿犯罪记录；

（4）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定且未被列入信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、信用山东（www.creditsd.gov.cn） 渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；

（5）本项目不接受联合体投标。

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